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    【喜报】商环成为首个通过世界卫生组织预认证的中国原创医疗器械产品

    发布日期:2015-06-05 浏览次数:923

    2015年6月5日,世界卫生组织宣布中国商环通过预认证。这是中国原创医疗器械首获国际认可,同时意味着中国商环的安全有效性获得了世界卫生组织的认同,从此可被列入联合国采购目录,为全球艾滋病预防做出贡献。

    2009年中国商环由美国康奈尔大学威尔医学院和美国两性健康( EngenderHealth)共同在非洲肯尼亚的霍马湾开始临床验证。2012年10月,芜湖圣大医疗器械技术有限公司正式向世界卫生组织递交中国商环一次性包皮环切吻合器产品文件,启动了预认证申请程序。比尔及梅琳达·盖茨基金会及家庭健康国际(FHI360)提供了资金及技术支持。

    芜湖圣大医疗器械技术有限公司在此向在世界卫生组织预认证过程中对商环提供技术支持的中外专家学者及战斗在第一线的医务人员致谢!

    附:WHO官网地址http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/PQMCdevices_list/en/

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